2024 04-29
Depuis 2016, le Laboratoire national de santé (LNS) effectue une étude systématique de la qualité des médicaments de type ‘’Viagra’’ saisis par la douane. Ces dernières années, la qualité pharmacologique a augmenté. Cependant, en 2021, environ un tiers des médicaments saisis étaient encore non conformes à la législation européenne. Malgré cette amélioration, l’utilisation de produits achetés sur internet sans prescription médicale chez des fournisseurs non certifiés, continue de présenter un sérieux risque pour la santé des consommateurs.
Le service de toxicologie analytique – chimie pharmaceutique du LNS en collaboration avec la douane et la Direction de la santé a entrepris entre 2016 et 2021 une étude sur la qualité des médicaments saisis par la douane luxembourgeoise.
En effet, chaque année, plusieurs milliers de médicaments sont importés de façon illégale au Grand-Duché du Luxembourg suite à des achats de particuliers sur des sites internet. La Direction de la santé a mis à disposition du LNS ces médicaments afin de vérifier leur qualité chimique, ces produits n’ayant souvent pas d’autorisation de mise sur le marché en Europe ou pouvant être des produits falsifiés dont la qualité n’a jamais été contrôlée.
Les responsables de l’étude, le Dr Serge Schneider du LNS et le pharmacien inspecteur Marc Schmit de la Direction de la santé, expliquent « Les médicaments autorisés au Luxembourg sont soumis à des critères de qualité stricts définis par l’Agence européenne des médicaments et sont soumis à des contrôles de qualité. Les médicaments non conformes ou falsifiés peuvent nuire à la santé des consommateurs. Ils peuvent en effet provoquer une résistance aux antibiotiques, des infections ou des effets secondaires imprévus voire même engendrer une augmentation de la mortalité ou de la morbidité. Une étude récente a fait état de plus de 7000 cas, dont au moins 3600 décès entre 2006 et 2017 dans les pays développés et dans les pays en voie de développement. »
Sur les cinq dernières années, 5570 produits ont été saisis par la douane, dont 55 % étaient des médicaments indiqués dans les troubles de l’érection du type « Viagra » contenant du sildénafil, tadalafil ou vardénafil comme principe actif. L’équipe du LNS s’est penchée sur les médicaments contenant du sildénafil, soit 991 produits au total. La quantité de sildénafil et la présence de contaminants non déclarés ont été étudiées.
Les résultats indiquent qu’entre 2016 et 2020, la proportion de comprimés ayant un dosage conforme à l’étiquetage a augmenté de 38.5% à 67.3% et la présence de contaminants non indiqués a diminué de 36.5 à 15.9%. Cependant, même en 2021, environ 1 comprimé sur 3 ne correspondait pas aux critères de qualité requis au sein de l’Union Européenne, soit parce que la quantité de sildénafil ne correspondait pas à l’étiquetage (pouvant entraîner un sur ou un sous dosage), soit parce que la présence de molécules pharmacologiquement actives était détectée bien que non renseignée sur l’étiquette ou l’emballage.
Pour des raisons de santé publique, la Direction de la santé tient à mettre en garde le public quant aux achats sur des sites illégaux vendant des médicaments falsifiés et non-autorisés dans l’Union Européenne. La vente en ligne de médicaments au Luxembourg est réservée aux médicaments en vente libre et est uniquement autorisée aux sites portant un logo officiel garantissant au patient la légalité du vendeur.
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